• VANCOUVER, British Columbia, 23. April 2020 – Algernon Pharmaceuticals Inc. (CSE: AGN) (FRANKFURT: AGW) (OTCQB: AGNPF) (das Unternehmen oder Algernon) – ein auf klinische Prüfungen in der Arzneimittelentwicklung spezialisiertes Unternehmen – freut sich bekannt zu geben, dass die von einem Prüfer geleitete klinische Phase-II-Studie zu seinem für einen neuen Zweck bestimmten Präparat NP-120 (Ifenprodil), einem NMDA-Rezeptor-Antagonisten, für die Behandlung von COVID-19 sowohl vom Ministerium für Lebensmittel- und Arzneimittelsicherheit in Südkorea als auch von der Ethikkommission genehmigt wurde.

    Der Hauptprüfer (Lead Principal Investigator) ist Dr. Dong Sik Jung, der als Professor an der Abteilung für Infektionskrankheiten der Universitätsklinik Dong-A in Busan tätig ist.

    Diese vierwöchige Studie, an der 40 Patienten teilnehmen, soll die Wirkung von Ifenprodil bei an COVID-19 erkrankten Patienten mit einer schweren Lungenentzündung untersuchen. Die Patienten werden im Verhältnis 1:1 in zwei Gruppen randomisiert und erhalten entweder eine Standardtherapie oder eine Standardtherapie mit Ifenprodil. Der primäre Endpunkt ist definiert als das Ausmaß der Verbesserung der Lungenfunktionswerte anhand der gemessenen Sauerstoffwerte im Blut (Pa02/Fi02). Zu den sekundären Endpunkten zählen die Mortalität, das Ausmaß der mechanischen Beatmung und die vom Patienten angegebene Wirkung in Bezug auf Husten und Atemnot (Dyspnöe).

    Die Aufnahme von Patienten in die klinische Phase-II-Studie wird voraussichtlich am 8. Mai 2020 beginnen.

    Diese erste Humanstudie zu Ifenprodil für die Behandlung von COVID-19-Patienten ist ein wichtiger Schritt vorwärts in unserem neuen klinischen Forschungsprogramm zum akuten Lungenschaden, erklärt Christopher J. Moreau, CEO von Algernon. Positive Ergebnisse aus der Phase-II-Studie wären ein wichtiger Meilenstein – sowohl in der weiteren Erforschung des therapeutischen Potenzials von Ifenprodil in der Behandlung von COVID-19 als auch bei der Weiterentwicklung unseres Programms im Hinblick auf die idiopathische Lungenfibrose und den chronischen Husten.

    Das Unternehmen gibt zu bedenken, dass es sich derzeit in Vorbereitung auf eine in Kürze stattfindende klinische Phase-II-Studie befindet. Es kann derzeit weder explizit behauptet noch impliziert werden, dass NP-120 (Ifenprodil) eine wirksame Behandlung des akuten Lungenschadens (ALI), der COVID-19-Erkrankung oder sonstiger Erkrankungen darstellt.

    Über NP-120 (Ifenprodil)

    NP-120 (Ifenprodil) ist ein N-Methyl-D-Aspartat-(NMDA)-Rezeptor–Antagonist, der in erster Linie auf die NMDA-Untereinheit 2B (Glu2NB) abzielt. Ifenprodil unterbindet die Signalisierung des Botenstoffes Glutamat. Der NMDA-Rezeptor ist in vielen Arten von Geweben, unter anderem auf Lungenzellen, T-Zellen und neutrophilen Granulozyten zu finden.

    Das Unternehmen nimmt an, dass NP-120 in der Lage ist, die Infiltration von neutrophilen Granulozyten sowie T-Zellen in die Lunge zu verringern. Dort können diese Abwehrzellen die Botenstoffe Glutamat und Zytokine freisetzen. Vor allem die Ausschüttung großer Mengen an Zytokinen ist hoch problematisch und kann nicht nur zum Verlust der Lungenfunktion beitragen, sondern letztlich auch zum Tod führen, wie dies auch von Patienten mit einer COVID-19-Erkrankung berichtet wurde.

    Über Algernon Pharmaceuticals Inc.

    Algernon ist ein Unternehmen, das sich mit der Neuformulierung von Arzneimitteln beschäftigt und sichere, bereits zugelassene Arzneimittel im Hinblick auf ihren Einsatz bei neuen Erkrankungen untersucht. Das Unternehmen führt diese auf effiziente und sichere Weise neuen Humanstudien zu, entwickelt neue Rezepturen bzw. Formulierungen und bemüht sich um Arzneimittelneuzulassungen in den globalen Märkten. Algernon forscht insbesondere nach Wirkstoffkomplexen, die in den Vereinigten Staaten oder Europa noch nicht zugelassen wurden, um deren Off-Label-Verschreibung zu verhindern.

    Algernon hat im Hinblick auf NP-120 (Ifenprodil) auf globaler Ebene einen Antrag auf erweiterten Schutz seines geistigen Eigentums für die Behandlung von Atemwegserkrankungen eingebracht und arbeitet derzeit an der Entwicklung einer geschützten Injektionsformulierung mit Depotwirkung.

    KONTAKTDATEN

    Christopher J. Moreau
    CEO
    Algernon Pharmaceuticals Inc.
    604.398.4175 DW 701
    info@algernonpharmaceuticals.com
    investors@algernonpharmaceuticals.com
    www.algernonpharmaceuticals.com

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    Algernon erhält Genehmigung der Regulierungsbehörde und Ethikkommission für seine Phase-II-Humanstudie zu Ifenprodil in der Behandlung von COVID-19 in Südkorea

    auf Imagewerbung publiziert am 23. April 2020 in der Rubrik Presse - News
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